Ranibizumab je zdravilo iz razreda monoklonskih protiteles, ki se uporablja za zdravljenje makularne degeneracije.
Kaj je ranibizumab?
Zdravilo ranibizumab je fragment monoklonskega protitelesa (Fab). Monoklonska protitelesa so protitelesa, ki jih proizvaja specifični celični klon in jih je mogoče slediti le enemu B limfocitu. Monoklonski imunološko aktivni proteini igrajo pomembno vlogo v diagnostiki, terapiji in raziskavah, saj lahko vežejo določeno število molekul. Nasprotno pa fiziološki imunski odziv vedno sestoji iz poliklonskih protiteles.
Genentech je razvil in tržil zdravilo ranibizumab. Genentech je hčerinsko podjetje švicarskih farmacevtskih družb Novartis in Hoffman-La Roche. Zdravilo je bilo prvič odobreno leta 2006 v ZDA in Švici. Leta 2007 je Komisija EU odobrila ranibizumab za vse države EU. Z izjemo Severne Amerike ima Novartis še vedno izključne pravice do distribucije.
Ranibizumab nastaja z uporabo rekombinantne DNA, ki jo z genskim inženiringom pridobivamo iz bakterije E. coli (Escherichia coli). Ranibizumab je delček monoklonskega protitelesa bevacizumab in preprečuje nastanek novih krvnih žil v očesu. Podobne aktivne sestavine se vse pogosteje uporabljajo tudi pri zdravljenju raka.
Farmakološki učinek
Fragment monoklonskega protitelesa ranibizumab ima visoko afiniteto za izooblike faktorja A vaskularnega endotelnega rasti (VEGF-A) in se tako veže nanje. Zdi se, da je VEGF-A ključna molekula pri razvoju eksudativne starostne degeneracije makule. Zaradi vezave ranibizumaba se receptorji VEGFR-1 in VEGFR-2 na površini endotelnih celic ne aktivirajo.
Ker ima ranibizumab zelo majhno velikost molekule, prehaja skozi vse plasti mrežnice in tako doseže tisto, kar je znano kot horoidna neovaskularizacija (CNV). Pri makularni degeneraciji te spremembe ponavadi krvavijo. Ranibizumab preprečuje aktiviranje ustreznih receptorjev in tako zavira rast horoidne neovaskularizacije. Kot fragment protiteles ranibizumab zmanjšuje tudi tveganje za vnetja v mrežnici.
Medicinska uporaba in uporaba
Zdravilo Ranibizumab se uporablja za zdravljenje mokre degeneracije makule, povezane s starostjo (AMD). Zdravilo se uporablja tudi v primeru poslabšanja ostrine vida v primeru diabetičnega makularnega edema. Pri AMD se pod mrežnico tvorijo tako imenovane horoidne neovaskularizacije in hitro krvavijo. V zadnji fazi deli mrežnice postanejo brazgotine, tako da se pogosto razvijejo brazgotine, ki so podkrvne.
AMD hitro pripelje do bralne slepote. Zmožnost branja se zmanjšuje, omejeno je tudi zaznavanje kontrasta in barvnega vida. Prilagajanje spremenjenim svetlobnim pogojem je težko, hkrati pa se poveča občutljivost za bleščanje. V hujših primerih lahko pride tudi do okvar osrednjega vidnega polja. Diabetični makularni edem se pojavi kot del metabolične bolezni diabetes mellitus. Če se ne zdravi, lahko ta edem povzroči hudo okvaro vida ali celo popolno izgubo vida.
Pri obeh boleznih se ranibizumab injicira v steklast humor očesa pod lokalno anestezijo. Odmerek je običajno 0,05 mililitra. Prve tri mesece zdravljenja se daje vsaka injekcija mesečno. V naslednji fazi se pripravek daje samo v primeru ponovne izgube vida. V primeru diabetičnega makularnega edema na drugi strani obstaja mesečna injekcija, dokler ne dosežemo največje ostrine vida. Ker ga je treba uporabljati le v aseptičnih pogojih, lahko zdravilno učinkovino daje samo usposobljen oftalmolog.
Tu lahko najdete svoja zdravila
➔ Zdravila za motnje vida in očesne težaveTveganja in neželeni učinki
Težave z očmi pri plavalcih, občutek tujkov, bolečine in krvavitve so med najpogostejšimi stranskimi učinki. Med zdravljenjem z ranibizumabom se lahko pojavi tudi zvišanje intraokularnega tlaka z glavobolom ali arterijsko hipertenzijo. Redko se pojavijo okužbe očesne votline ali poškodbe mrežnice. Bolniku lahko po zdravljenju dajemo antibiotične kapljice za oči, da preprečimo okužbo. V redkih primerih se po zdravljenju z ranibizumabom lahko razvije katarakta.
Kljub precej nizki stopnji neželenih učinkov je zdravljenje z ranibizumabom pogosteje kritizirano. Študije so primerjale dve zdravilni učinkovini ranibizumab in bevacizumab. Pokazalo se je, da je bevacizumab prav tako učinkovit kot veliko dražja učinkovina ranibizumab. Uporaba bevacizumaba je povezana tudi z večjim tveganjem ali več stranskimi učinki, tako da uporaba dražjega ranibizumaba dejansko ni upravičena.
